手術(shù)機器人在近幾年的進博會上是各大跨國廠商新的競技場。手術(shù)機器人的應用不僅深刻改變著相關(guān)?频男g(shù)式,也在改變著醫(yī)療行為和服務模式,成為破解優(yōu)質(zhì)資源不充分不均衡難題、促進臨床醫(yī)療安全質(zhì)量和患者獲得感提升的有效抓手。但現(xiàn)階段的應用仍然存在規(guī)模化不足、價格高等因素等制約。
機器人覆蓋脊柱、神外多個領(lǐng)域
今年,醫(yī)療器械巨頭美敦力的展臺上演了“機器人總動員”,一舉搬來了三臺手術(shù)機器人,覆蓋脊柱、神經(jīng)外科以及機器人輔助等多個領(lǐng)域。
已經(jīng)連續(xù)三屆“參加”進博會的美敦力脊柱智能導航機器人MAZOR X在今年迎來了本土化項目的啟動,而首次參展的美敦力神經(jīng)外科手術(shù)機器人Stealth Autoguide目前正在國內(nèi)注冊過程中,該產(chǎn)品上市后,將把美敦力的智能平臺系統(tǒng)SURGICAL SYNERGY延伸至神外領(lǐng)域,形成“雙智能平臺”,從而滿足骨科與神經(jīng)外科領(lǐng)域的多維需求,打造智能手術(shù)的新標準。
美敦力全球高級副總裁、大中華區(qū)總裁顧宇韶告訴第一財經(jīng)記者,醫(yī)療手術(shù)機器人代表了未來手術(shù)精準化、智能化和標準化的方向。“醫(yī)療機器人的發(fā)展是中國數(shù)字化醫(yī)療的一個很好的例證。”顧宇韶對第一財經(jīng)記者表示,“機器人是一個很好的載體和平臺,背后是醫(yī)療的數(shù)字化、智能化和標準化。”
以Mazor X脊柱外科智能導航機器人為例,據(jù)介紹,與開放手術(shù)相比,Mazor X輔助術(shù)式可減少45%的手術(shù)置釘時間,并降低78%的術(shù)中輻射,同時還能幫助患者減少接近50%的術(shù)中出血,縮短超過43%的住院時間,帶來更少的術(shù)后疼痛和更好的術(shù)后康復。
骨科巨頭史賽克的明星關(guān)節(jié)機器人Mako今年也再次亮相進博,并帶來全新首發(fā)上市的單髁關(guān)節(jié)置換應用系統(tǒng)。史賽克中國區(qū)總裁何磊(Greg Holman)對第一財經(jīng)記者表示:“目前醫(yī)療行業(yè)大趨勢是方案精準與快速康復。手術(shù)機器人的出現(xiàn),對提升患者術(shù)后恢復效果和效率帶來了突破性進展。“
技術(shù)的發(fā)展也在推動臨床應用的進步。去年進博會以來,Mako智慧機器人在臨床上的”溢出效應“立竿見影,全國手術(shù)量從2021年8月的3000臺翻番至2022年9月底突破6000臺。
在微創(chuàng)介入手術(shù)機器人領(lǐng)域,西門子醫(yī)療的途靈(Corindus)機器人今年也第二年亮相進博會。中國科學院院士、復旦大學附屬中山醫(yī)院心內(nèi)科主任葛均波已于去年3月使用該系統(tǒng)在中國博鰲超級醫(yī)院完成首例冠脈介入手術(shù)。但這款機器人仍然有待中國監(jiān)管部門的批準。
中國醫(yī)學裝備協(xié)會理事長侯巖在本屆進博會上介紹稱,近五年來,中國手術(shù)機器人市場規(guī)模平均復合增長率已超過30%。這意味著越來越多的醫(yī)療機構(gòu)正在引進并應用手術(shù)機器人,并將其作為提高醫(yī)院臨床價值和管理水平的重要方式。
微型化、精準性、智能化仍有挑戰(zhàn)
與傳統(tǒng)外科手術(shù)的模式相比,手術(shù)機器人則為實現(xiàn)“外科手術(shù)微創(chuàng)化,微創(chuàng)手術(shù)精準化”提供了有力的技術(shù)支持。手術(shù)機器人能夠快速精準地規(guī)劃手術(shù)路徑,使得手術(shù)創(chuàng)傷減小、作業(yè)精準度提高,并提升術(shù)者的操控能力。
但業(yè)內(nèi)人士認為,手術(shù)機器人市場應用現(xiàn)階段尚存在規(guī);蛔、價格高、使用準備流程復雜、醫(yī)患對機器人輔助手術(shù)認知尚待提升等因素制約,手術(shù)機器人產(chǎn)品想要得到市場和用戶認可還需要時間;另一方面培訓所需的設(shè)備資源成本以及產(chǎn)品標準以及法規(guī)政策的制定也成為阻礙國內(nèi)手術(shù)機器人發(fā)展的瓶頸。
英國皇家工程院院士、上海交通大學醫(yī)療機器人研究院院長楊廣中長期研發(fā)手術(shù)機器人在神經(jīng)科學方面的治療和應用。他表示:“過去10年間,得益于工程技術(shù)的發(fā)展、影像技術(shù)的提升以及技術(shù)資本臨床的結(jié)合,手術(shù)機器人的開發(fā)和應用有了飛速的發(fā)展,并在神經(jīng)外科、腹腔鏡、腔內(nèi)、骨科等科室治療中發(fā)揮了重要的作用。近些年來,隨著微型技術(shù)的發(fā)展,神經(jīng)介入機器人也在飛速發(fā)展,涌現(xiàn)出了一批神經(jīng)介入機器人研發(fā)公司。”
楊廣中指出,目前醫(yī)療機器人仍舊面臨著不少挑戰(zhàn),例如微型化、精準性能、狹小空間靈巧結(jié)構(gòu)設(shè)計、良好生物相容性材料發(fā)掘、多模態(tài)智能感知和人機協(xié)同智能系統(tǒng)的開發(fā)等,這些挑戰(zhàn)解決了之后,微型機器人將會具備更好的宜人性、可靠性和安全性。
根據(jù)弗若斯特沙利文的預測,全球骨科手術(shù)機器人行業(yè)在2020年規(guī)模達13.9億美元,預計2026年有望達到46.9億美元的規(guī)模,成為繼腔鏡手術(shù)機器人之后下一個廣泛使用的領(lǐng)域。
另有統(tǒng)計數(shù)據(jù)估計,到2027年,外科手術(shù)機器人市場的價值將達到100億美元,其中四分之一以上的銷售來自中國市場。
美敦力智能設(shè)備及神經(jīng)外科事業(yè)部高級業(yè)務總監(jiān)林茂對第一財經(jīng)記者表示:“對手術(shù)機器人而言,安全與療效是基礎(chǔ),效率與微創(chuàng)化決定了手術(shù)機器人市場的體量,經(jīng)濟效益決定了手術(shù)機器人是否能夠得以持續(xù)發(fā)展,只有在安全、療效、效率、微創(chuàng)化和經(jīng)濟效益等方面都做好了,手術(shù)機器人才具有大規(guī)模推廣應用的價值。”
創(chuàng)新支付手段尚待探索
業(yè)內(nèi)人士認為,支付方式的創(chuàng)新對于手術(shù)機器人行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。盡管在智慧醫(yī)院的建設(shè)過程中,手術(shù)機器人發(fā)揮了重要的作用,但當前我國醫(yī)保政策對手術(shù)機器人的態(tài)度尚不明確。
去年9月,北京醫(yī)保局正式將機器人輔助骨科手術(shù)作為輔助操作獲得政府定價,并與一次性機器人專用器械共同納入醫(yī)保支付目錄。這也是骨科手術(shù)機器人首次作為一種新興的醫(yī)療技術(shù)被納入醫(yī)保。
骨科手術(shù)人機器人納入醫(yī)保,預計會對公司產(chǎn)品的推廣和骨科機器人手術(shù)量的提升產(chǎn)生積極作用。以國內(nèi)骨科手術(shù)機器人頭部企業(yè)天智航為例,天智航目前與醫(yī)療機構(gòu)的合作模式是,公司向醫(yī)療機構(gòu)提供開展骨科機器人手術(shù)所需的骨科機器人及配套設(shè)備并提供技術(shù)支持,醫(yī)療機構(gòu)按照開展骨科機器人手術(shù)數(shù)量向公司支付技術(shù)服務費。這一模式降低了醫(yī)療機構(gòu)一次性購買骨科機器人的資金壓力,降低了公司設(shè)備的入院門檻。
復旦大學附屬中山醫(yī)院副院長顧建英對第一財經(jīng)記者表示:“手術(shù)機器人在中國的臨床應用仍然任重道遠,F(xiàn)階段如何制定合理的價格是行業(yè)共同關(guān)注的話題。”除此之外,醫(yī)患對機器人輔助手術(shù)認知尚待提升,而且手術(shù)機器人的產(chǎn)品標準以及法規(guī)政策也仍待完善。
一位醫(yī)療器械行業(yè)人士對第一財經(jīng)記者表示,手術(shù)機器人目前在使用過程中仍然不成熟,比如定位不準,機械臂受損等發(fā)生率較高;此外,對于使用手術(shù)機器人專業(yè)醫(yī)務人員培訓的缺失也是目前制約國內(nèi)手術(shù)機器人發(fā)展的普遍問題。“簡單的手術(shù)體現(xiàn)不出使用機器人的價值,而復雜的手術(shù)目前的機器人又難以完成。”他告訴第一財經(jīng)記者。
不過業(yè)內(nèi)人士仍然相信,手術(shù)機器人未來一定能夠在復雜病癥上發(fā)揮出超越具有初級經(jīng)驗醫(yī)生的作用,從而體現(xiàn)出機器人的價值。
與此同時,資本對于技術(shù)的推動作用也不可忽視。據(jù)不完全統(tǒng)計,去年全年國內(nèi)手術(shù)機器人融資超過30起,金額超過30億元。術(shù)銳、長木谷、元化智能、瑞龍諾賦、鍵嘉機器人等新興企業(yè)的崛起,背后不乏軟銀、紅杉中國、順為資本、美團龍珠等知名資方支持。微創(chuàng)機器人去年上市市值也一度超400億港元。